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第一:什么是质量手册
质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件。质量方针就是机构的质量宗旨和方向。
管理体系就是组织制度和管理制度的总称。
02第二:质量手册的作用
它是由机构最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。
03第三:编制依据
依据国家相关法律法规的要求,包括国家法律、行业规定以及部门规章等。比如:食品卫生检测机构编制依据:《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及法律法规文件等。
04第四:基本要求以及和程序文件的区别
质量手册是实验室内部法规性文件,是对质量过程进行原则性描述,不去对每个要素(过程)目的、适用范围和职责进行叙述,它会包括或引用支持性程序。它不像程序文件是围绕一项工作而展开的,需对某些问题作出具体解释或说明并提出质量标准要求。
05第五:基本结构及内容
封面:包括文件名、版本号等。
发布令:最高管理者签发颁布手册的通告和实施日期。
审批页:包括主要编写人员,审核人,批准人,受控号等
修订页:修订章节号、修订内容、批准人、批准日期。
公正性声明
目录
前言或机构概述
质量方针、目标和承诺
管理体系各要素的描述:对人员、场所环境、设备设施以及文件、合同、分包、采购、服务客户、投诉、符合工作、记录、内部审核、管理评审、方法确认、数据、抽样、样品处置及结果等要素要求实施的活动原则,列出支持性文件。
册附件:组织结构图、检验工作流程图等。