总结CNAS/CMA常见不符合项！

实验室申请CNAS和CMA资质需经过严格审查，可能遇到不符合项，严重情况可能导致无法获得资质。已获资质的实验室还需接受外部监督审核、复评审、双随机审查。规避严重和高频不符合项能降低风险，提升管理能力，获得评审老师肯定。本文将结合经验和评审反馈，总结一般不符合项高频问题点，以便实验室提前防范和改进。

一般不符合项分类

经过审慎分析，结合具体工作实践，我们可以将潜在的不符合项细致划分为以下几个维度：管理评审的各个环节、年度内部审核的各个方面、检测设备与工具的运作状态、人员资质与操作能力、记录管理的完整性与规范性、合同评审的严谨性与合规性、人员监督与监控机制的有效性、质量控制流程的严格执行、检测报告的专业性与准确性、样品管理的安全性与可靠性、文件资料的系统性与更新及时性，以及其他可能存在的不符合项。

合同评审涉及的不符合项

1、未进行合同评审。实验室未对所有项目开展合同评审，仅采用口头沟通，无评审记录。合同评审应覆盖所有项目，例行评审可简化。

2、评审记录不全。对首次或关键项目有评审记录表，但无评审过程材料。实验室应进行分级管理，重要项目需全面评审并有详细过程材料。应在程序中明确评审流程和交付材料要求。

3、误解例行项目评审。实验室误认为常规项目流程成熟、合同无变化，无需评审，直接签约。实际应开展评审，可采用简易方式如签批流程。

4、评审要素不全面。如仅开展技术要素评审，未评估商务、财务、报告交付、保密等要素，导致无法履行合同。合同评审是确保检测报告满足客户需求和高质量交付的关键环节，应认真对待，避免流于形式。关键项目应开展细致全面评审并保存过程记录。可学习本公众号推文了解更多。

1、人员监督未全面开展，缺乏持续胜任能力监控和评估，导致评审时无法提供证据，被开具不符合项。

2、监督未覆盖所有人员和领域，存在遗漏关键情况的监督，导致质量风险。如覆盖不足，将开具不符合项。

3、监督员能力未经考核授权即开展监督，实验室应设计培训内容和考核表，培养能力。无此流程将开具不符合项。

4、监督表缺乏针对性，无法满足各检验检测领域要求，监督效果不佳。应针对不同领域设计监督表，满足质量管理要求。

质量控制涉及的不符合项

1、能力验证频次不符合最低认可要求，需按CNAS-RL02规定进行。首次申请需有能力验证的满意结果，无法获取时需进行测量审核或实验室间比对。维持资质时，应满足最低要求，并在内部质控程序中明确，制定年度质控计划时进行评估和规划。

2、能力验证记录过期，无法满足最低要求。如被发现，需整改，周期较长。实验室应加强记录有效期管理，提前规划，避免影响资质延续。

3、能力验证和实验室间比对结果未分析，未制定改进计划。实验室应重视结果分析，提升员工薄弱能力。结果不满意需分析并制定改进措施和效果验证。满意但得分偏低的项目也应分析并制定改进对策。机构应重视，确保技术人员能力持续提升。

4、未制定或质控计划不全面。机构应重视年度质控计划的制定，全面规划，针对能力薄弱项目制定有针对性的质控计划。实验室应建立完善的质量控制程序，加强规划、执行、改进和日常监督管理，确保质控结果有助于能力提升。