实验室认可与质量体系认证主要区别

(1)适用范围不同

1)IS/IEC17025标准规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求，适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少，也适用于实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构作为评价、确认或承认实验室能力的依据和准则。

2)ISO 9001标准是质量管理体系认证的主要标准，适用于所有行业或经济领域，任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系。因此ISO/IEC17025的认可是承认实验室的能力、公正性，而ISO 9001的认证只是确认质量管理体系的符合性。

(2)实施体不同

1)实验室认可活动的主体是权威机构，而认可机构的权威常来自于政府，因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构，由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式

授权。

2)ISO 9001 认证活动的主体可以是民间的、私有的，也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信，以此吸引顾客，一般不具有法律上的权威性。

(3)实施客体不同

1)实验室认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。

2)认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。