CMA/CNAS实验室信息管理系统

CNAS认可准则要求实验室能够获取实验室活动所需的数据和信息，并对数据和信息进行有效管理，CNAS-CL01：2018 “7.11 数据控制和信息管理”的具体要求如下：

7.11.1 实验室应获得开展实验室活动所需的数据和信息。

7.11.2 用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统，在投入使用前应进行功能确认，包括实验室信息管理系统中界面的适当运行。当对管理系统的任何变更，包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件，在实施前应被批准、形成文件并确认。

7.11.3 实验室信息管理系统应：

a) 防止未经授权的访问；

b) 安全保护以防止篡改和丢失；

c) 在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行，或对于非计算机化的系统，提供保护人工记录和转录准确性的条件；

d) 以确保数据和信息完整性的方式进行维护；

e) 包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施。

7.11.4 当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理和维护时，实验室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有适用要求。

7.11.5 实验室应确保员工易于获取与实验室信息管理系统相关的说明书、手册和参考数据。

7.11.6 应对计算和数据传送进行适当和系统地检查。

CNAS认可准则中“实验室信息管理系统”包括计算机化和非计算机化系统中的数据和信息管理。相比非计算机化的系统，有些要求更适用于计算机化的系统。实验室管理系统LIMS在行业内基本得到更多人的认可，作为一个具有典型管理模式的系统， 实验室管理系统LIMS有哪些特点？  

 一、管理流程规范化 

通过实验室管理系统将实验室人、机、料、法、环、测各个环节的管理流程化、规范化，将各环节以标准化模式固定下来，各岗位、部门之间协调配合，减少人为干扰、降低管理漏洞，确保行为的规范，保证数据的准确。

二、自动采集数据

通过实验室管理系统的引入，使业务流程、设备操作、检验检测数据采集实现自动化，通过系统完成数据处理、公式计算、单位换算等等，节约人工成本，降低错误率，实现自动化管理。

三、无纸化办公

通过检测业务全流程的实验室系统管理，电子合同、电子记录、电子报告，从传统的记录方式转变为无纸化办公，节约成本，减少纸张浪费，开源节流，提高办公效率。

四、提高质量管理

随着时代的发展，试验数据和信息的增多，对质量管理控制带来巨大压力，通过实验室管理系统，更好的实现数据管理和分析，帮助质量管理人员更清晰的掌握质量信息，清楚各环节的数据，提高质量控制和监控水平，提高数据的准确性。

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