CMA/CNAS实验室/检验检测机构应对检测活动范围内所涉及到的风险进行识别、评价与控制,以减少或避免危险事件的发生,确保检验检测工作的顺利进行。
1、检测前主要风险
合同评审的风险:
①标准/方法不适用于检测样品;
②标准/方法不能满足客户需求;
③委托单一般内容填写不全或填写错误;
④委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。
样品风险:
①样品信息与委托单不符;
②样品保存条件不符等风险。
信息保密风险:
在与客户沟通时泄露其它客户提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。
沟通风险:
未能将客户的检验检测需求有效地传递给相关人员等风险。
其它风险:
对客户或公司的利益造成不利影响的风险。
2、检测中主要风险
人员风险:
①检测人员资质不足;
②人员不具备检验检测能力等。
仪器设备风险:
①仪器设备不能满足检测要求,性能异常;
②未定期校准或核查;
③没有使用和维护记录等。
检测方法风险:
①未按检验检测方法进行检验检测;
②未识别样品基质对检验检测方法带来的干扰等。
环境风险:
①未对检验检测环境进行有效监控;
②检验检测环境条件与检验检测要求不符等风险。
安全风险:
①未识别不同检验检测工作的性质、地点、检验检测方式导致的健康、安全、环境等方面的风险;
②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具;
③未按要求处理废弃物等风险。
3、检测后主要风险
样品存储和处理的风险:
未按规定对样品进行保存、销毁处理等风险。
数据结果风险:
①为进行有效的复核,原始记录遗漏相关责任人员的签名;
②人为更改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范等风险。
报告风险:
①报告中对产品/样品的描述不准确导致异议;
②检验检测报告缺乏完整性;
③检验检测报告未审核签字;
④可疑值未得到及时报告;
⑤报告的信息与原始记录(或提供的其它资料)不一致;
⑥超授权范围使用认证及认可标识章等风险。
信息安全和保密风险:
①客户信息、报告和数据、报价、样品等方面信息泄露的风险;
②归档资料信息与实际不符;
③未按要求销毁过期文件档案等风险。