中实国联在客户咨询过程中经常遇到客户疑问,申请CNAS认可的流程有哪些?不管是检验检测机构的实验室,还是企业内部实验室,如果要取得CNAS认可,应满足CNAS认可准则及相关文件的有关要求,根据CNAS-GL001实验室认可指南的有关规定,申请CNAS认可的一般流程如下:
第一步:建立管理体系
实验室若申请 CNAS 认可,首先要依据 CNAS 的认可准则,建立管理体系;还要根据所开展的检测/校准/鉴定活动的技术领域,同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。
第二步:提交申请
实验室所开展的任何活动,均要遵守国家的法律法规,并诚实守信。
CNAS 实验室认可秉承自愿性、非歧视原则,实验室在自我评估满足认可条件后,向 CNAS 认可七处递交认可申请,签署《认可合同》,并交纳申请费。
第三步:受理决定
CNAS 秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后,首先会确认申请资料的齐全性和完整性,然后再对申请资料进行初步审查,以确认是否满足 CNAS-RL01 第 6 条所述的申请受理要求,做出是否受理的决定
第四步:文件评审
CNAS 秘书处受理申请后,将安排评审组长对实验室的申请资料进行全面审查,是否能对实验室进行现场评审,取决于文件评审的结果。
第五步:现场评审
现场评审在实验室申请认可的地点内进行,现场评审的具体日期由 CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定,评审人日数则取决于实验室申请认可的能力范围,即申请认可的技术领域和申请项目数量。
第六步:提交申请
对于评审中发现的不符合,实验室要及时进行纠正,需要时采取纠正措施,一般情况下,CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月。但对于监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合,要求在 1 个月内完成整改。
第七步:批准发证
实验室通过了现场评审,并不等于获得了认可。根据 CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》规定,由评定委员会做出批准认可的决定。
第八步:后续工作
8.1 监督评审和复评审
为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求,CNAS 会对获准认可实验室安排定期监督评审。一般情况下,在初次获得认可后的 1 年(12 个月)内会安排 1 次定期监督评审,并根据实验室的具体情况(可查看 CNAS-RL01《实验室认可规则》第 5.3.2 条),安排不定期监督评审。
已获准认可的实验室在认可批准后的第 2 年(24 个月内)进行第 1 次复评审。复评审每 2 年次,两次复评审的现场评审时间间隔不能超过 2 年(24个月)。复评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。
定期监督评审或复评审无需实验室申请,但必须进行现场评审,监督的重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。定期监督评审或复评审的截止日期在 CNAS 秘书处向实验室发放的“认可决定通知书”中标明,实验室要予以关注。
8.2 扩大认可范围
实验室获得认可后,可根据自身业务的需要,随时提出扩大认可范围申请,申请的程序和受理要求与初次申请相同,但在填写认可申请书时,可仅填写扩大认可范围的内容 2。
8.3 认可变更
实验室获得认可后,有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术能力(如主要人员、认可方法、设备、环境等)等变化的情况,这些变化均要及时通报 CNAS 秘书处,具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第 9 条。
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