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实验室/检验检测机构方法的验证和确认如何操作

栏目:公司新闻 时间:2021-02-04 热度:25742

方法控制管理是实验室/检验检测机构从事相关活动必要的管理要素,CNAS-CL01...

方法控制管理是实验室/检验检测机构从事相关活动必要的管理要素,CNAS-CL01:2018和RB/T 214-2017等文件,均要求实验室/检验检测机构对方法进行验证和确认,但是大家总是会有疑问:


方法验证和确认是一回事吗?


怎么进行方法验证呢?


方法确认了还要进行方法验证吗?


中实国联带大家明确了解一下方法验证和方法确认。


首先,从概念上看二者不是一回事。


“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。


“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。


其次,从对象看二者不同。


验证的对象是标准方法(一般是指国际标准、区域标准、国际标准或知名技术组织/有关科技文献/期刊中公布的方法)。


确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。


再次,从目的看二者不同。


验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。


确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。


从次,从方法看二者不同。


验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。


确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。


最后,从时效看二者不同。


验证的时间有效性要依据标准本身的有效期,如标准更新要重新验证。


确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。