内部质量控制之控制图

内部质量控制是指实验室为持续监控测量过程和测量结果以确定结果是否足够可靠达到可以发布的程度而采取的一组操作。

CNAS-CL01：2018 第 7.7.1 条规定：实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：……

d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。第 7.7.3 条规定：实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。

CNAS-CL10-A002：2020 第 7.7.1d)条规定：实验室可制作质量控制图进行监控。控制图应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

化学分析实验室的内部质量控制是实验室对自己的分析方法和操作程序所进行的持续的、严格的评估。控制图是实验室对常规分析进行日常质量控制简单而又有效的工具，其基础是将控制样品与待测样品放在一个分析批中一起进行分析，然后将控制样品的结果(即控制值)绘制在控制图上，实验室可以从控制图中控制值的分布及变化趋势评估分析过程是否受控、分析结果是否可以接受。在控制图中，如果所有控制值都落在上下警戒限之间，表明分析程序在规定的限值范围内运行，可以报告待测样品的分析结果。如果控制值落在上下行动限之外则说明分析程序有问题，不得报告待测样品的分析结果，而应采取纠正行动，识别误差的来源并予以消除。如果控制值落在警戒限之外但在行动限之内，则应根据特定的规则进行评估。

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