CNAS-CL01:2018 6 资源要求中,明确规定“实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。”、“ 实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。”
CMA的标准RB/T 214-2017中,也明确规定“检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统与支持服务。”、“检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。”
因此,无论是申请CNAS还是CMA,实验室都应配备满足相应实验室活动的设备,应当注意的是这里的设备应当是拥有完全支配权的自有设备;CNAS和CMA允许租用设备作为自有设备。
实验室/检验检测机构所需的设备一般包括测量仪器、软件、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
购买的设备应能提供设备购买合同等拥有权证明;
租赁设备应当注意:
(1)租用仪器设备的管理应纳入本机构的管理体系;
(2)实验室/检验检测机构可全权支配使用,租用的仪器设备由本机构的人员操作、维护、检定/校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;
(3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;
(4)同一台设备不允许在同一时期被不同实验室/检验检测机构共同租赁,用于资质认可或认定。
因CNAS认可周期为6年,实验室租赁设备的期限应至少6年,在租赁期间应拥有设备的完全使用权,而CMA资质认定的有效期为6年,检验检测机构租赁设备的合同期限应至少6年,且拥有完全的使用权。
实验室/检验检测机构应根据自身拟申请的能力范围,配置相应的测量仪器、软件、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。下面我们分享几类典型实验室参考设备,以下建议仅供参考,具体配置情况以实际应用为准。
01金属材料检测实验室/机构
电子万能试验机、各类硬度计、冲击试验机、金相显微镜及配套设备和试剂、疲劳试验机、电感耦合等离子体质谱仪、直读光谱仪及标准试块等。
02环境检测实验室/机构(水、空气、土壤检测为例)
智能TSP综合采样器、高效液相色谱仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、pH计、紫外可见分光光度计、电感耦合等离子体发射质谱仪、原子吸收光谱仪、电导率仪、电子天平、环境氡测量仪、氟离子选择电极、红外测油仪、烟尘测试仪以配套试剂辅助装置等。
03环境可靠性检测实验室/机构
高低温试验箱、恒温恒湿试验箱、温度冲击试验箱、快速温变试验箱、盐雾腐蚀试验箱、紫外老化试验箱、氙灯老化试验箱、振动冲击试验台、霉菌试验箱及生化培养箱、喷淋设备和沙尘箱等。
04食品检测实验室/机构
近红外成分分析仪、定氮分析仪及装置、可见分光光度计、检验砻谷机、砻米机、离子计、离子色谱仪、气相色谱仪、气-质谱联用仪、pH计、电子天平、高压灭菌锅、恒温干燥箱、恒温培养箱、恒温水浴锅、刻度吸管、碱式滴定管等各规格试剂瓶、其他必须的试剂和消耗品等。