某检测实验室监督评审共发现7个不符合项:
1、 超认可能力范围颁发带CNAS认可标识检测报告;
2、 暂停认可资格期间非授权签字人签发带认可标识检测报告;
3、 授权签字人休假期间实验室使用其电子签名出具带CNAS标识报告;
4、 授权签字人电子签名不受控;
5、 测试方法与原始记录的测试依据不一致;
6、 检测原始记录保存不规范;
7、 管理评审不规范等。
其中涉及违反认可规则的严重不符合项3个,据此CNAS暂停了该实验室的认可资格。
严重不符合描述
1、出具3份带认可标识的检测报告中,检测对象不在实验室认可范围内。
不符合事实1.2.1:依据CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》中5.3.3.6的规定:“实验室或检查机构签发的带认可标识的报告和证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内”。该实验室在多份报告属于超范围出具检测报告。
2、 CNAS非授权签字人出具的带认可标识检测报告
不符合事实1.2.2:依据CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》中5.3.3.2的规定:“带认可标识的报告和证书应由授权签字人在其授权范围内签发”。该实验室出具了由非授权签字人签字的带认可标识检测报告多份,违反了CNAS-R01:2010中5.3.3.2相关规定。
3、 暂停期间出具了10份带有CNAS标识的检测报告
不符合事实1.2.3:依据CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》中10.1.2的规定:“获准认可的实验室在暂停期间不得在相关项目上发出带有认可标识/联合标识的报告或证书”。该实验室在暂停期间出具了多份带认可标识的检测报告,违反了实验室认可规则的要求。
处理依据及处理结果
处理依据:
1、CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》中9.2规定“CNAS将根据获准认可的机构误用或滥用徽标、标识、认可证书以及误导宣传认可状态的情节轻重做出处理,包括:警告、暂停、撤销或提起法律诉讼”。
2、CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》中10.1.1规定“获准认可的实验室不能持续地符合CNAS的认可条件和要求。......g)获准认可实验室存在其他违反认可规定的情况”。
处理结果:暂停实验室认可资格。
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